Por dentro do laboratório: como garantimos a qualidade e pureza dos nossos ativos manipulados

A qualidade de medicamentos manipulados depende do espaço onde são desenvolvidos e do comprometimento das pessoas envolvidas em cada etapa do processo. Na Farmácia Analítica, o laboratório é o coração da nossa atuação, e cada produto é elaborado com precisão, pois é nele que acontecem as inovações.

Para nós, qualidade e pureza são valores inegociáveis, orientando a criação de todas as fórmulas. Essas características garantem resultados seguros e confiáveis, oferecendo aos pacientes o cuidado que merecem.

Neste artigo, abriremos as portas de nosso laboratório para demonstrar o cuidado e respeito que temos pela sua saúde. Você entenderá a importância do controle de qualidade na manipulação e como garantimos a pureza dos ativos. Continue a leitura!

A importância do controle de qualidade na manipulação:

O controle dos processos é fundamental para a qualidade de medicamentos manipulados, contribuindo para a eficácia e a segurança. O acompanhamento em todas as etapas do processo garante que a formulação siga a prescrição, eliminando impurezas ou dosagens incorretas prejudiciais à saúde.

Além disso, cada etapa da produção é acompanhada por testes laboratoriais e monitoramento constante. Esses procedimentos validam a qualidade dos insumos, asseguram a estabilidade da fórmula e garantem que o medicamento mantenha seus padrões de eficácia e segurança até a finalização.

Conformidade com normas e padrões internacionais

O controle de qualidade da Farmácia Analítica segue rigorosamente as normas da Anvisa. Isso significa também que todos os processos são planejados, documentados e auditados.

Entre as principais boas práticas de manipulação adotadas no laboratório estão:¹

• instalações adequadas, colaboradores treinados e procedimentos aprovados para amostragem e testes;
• amostras coletadas por métodos e profissionais especializados;
• registros completos de todas as amostragens, inspeções e testes;
• produtos em conformidade com composição, pureza, embalagem e rotulagem;
• avaliação formal de resultados e documentação antes da liberação do manipulado;
• lotes liberados para produção somente após certificação de técnico responsável;
• amostras de referência mantidas em embalagem final para análises futuras;
• pesagem monitorada.

Como garantimos a pureza dos ativos:

A pureza dos ativos é essencial para a qualidade dos produtos manipulados. Por isso, seguimos um processo rigoroso para garantir que cada ingrediente utilizado seja seguro e confiável:

Seleção criteriosa de fornecedores

A escolha de fornecedores confiáveis é o primeiro passo para garantir matérias-primas de alta qualidade. Trabalhamos somente com empresas auditadas, que comprovam a procedência de seus ativos e fornecem laudos e certificados que atestam a autenticidade e pureza dos insumos farmacêuticos.

Além disso, avaliamos continuamente os fornecedores para garantirmos os padrões exigidos pela ANVISA e rigoroso controle interno de qualidade. Essa atenção evita problemas de contaminação e lotes de baixa qualidade.

Testes e análises laboratoriais

Atendendo ao processo de controle de qualidade, realizamos testes laboratoriais que verificam:

• Potência dos ativos, garantindo a dose correta em cada formulação;
• Pureza, identificando impurezas que possam comprometer a eficácia do produto final;
• Estabilidade para que o ativo mantenha suas propriedades durante o armazenamento e uso.

Essas análises permitem identificar, ainda na fase inicial, possíveis falhas que possam impactar a eficácia e segurança do produto antes de sua produção.²

Para reforçar ainda mais nosso compromisso com o bem-estar dos nossos clientes, somos a única farmácia do Rio de Janeiro a utilizar a tecnologia Apo-Ident, da Fagron. Com ele, confirmamos em menos de um minuto a identidade e pureza das matérias-primas, garantindo a precisão da fórmula.

Armazenamento adequado

O armazenamento dos ativos é tão importante quanto a seleção dos fornecedores e os testes laboratoriais. Ele permite que os produtos mantenham a potência e eficácia esperadas, de acordo com a prescrição médica.

Dessa forma, os ingredientes são guardados em condições adequadas para a preservação das propriedades físicas e químicas. O controle de temperatura, umidade e exposição à luz evita a sua degradação e garantem a estabilidade dos produtos.²

Equipe técnica especializada:

A Farmácia Analítica conta com profissionais qualificados e experientes, constantemente treinados nas técnicas de manipulação, nos procedimentos de controle de qualidade e na aplicação das Boas Práticas de Manipulação.²

Os farmacêuticos são responsáveis por garantir que todas as exigências sejam cumpridas e que cada etapa do processo seja realizada com precisão. Isso inclui desde a compra/escolha das matérias-primas até a entrega do medicamento pronto.

Nossa equipe técnica mantém atualização farmacêutica contínua sobre científica e normas regulamentadoras, que estão em constante evolução. Isso permite que o laboratório siga padrões atuais e confiáveis. Esse compromisso se reflete na qualidade de medicamentos manipulados.

Transparência e proximidade com o cliente:

Oferecemos visitas técnicas ao laboratório, compartilhamos relatórios detalhados, fornecendo informações claras e precisas sobre cada etapa da manipulação dos ativos.

Dessa forma, o cliente pode acompanhar de perto como os medicamentos são desenvolvidos, entendendo os procedimentos e a atenção dedicada a cada detalhe, valorizando a transparência do trabalho realizado pela equipe.

Qualidade e cuidado em cada fórmula:

Na Farmácia Analítica, a qualidade e a segurança são valores centrais que guiam todo o nosso processo de manipulação de ativos. A seleção criteriosa dos fornecedores, os testes de pureza e o conhecimento de nossa equipe técnica são fundamentais para entregar a confiança e eficácia que nossos clientes esperam.

Nossa excelência conta com técnicas e equipamentos avançados, além da preocupação com o cuidado humano.. Cada farmacêutico e colaborador atua com atenção e responsabilidade, sabendo que existem pessoas confiando no nosso trabalho e dedicação no cuidado com a saúde.

Os clientes da Farmácia Analítica não recebem apenas um produto formulado com rigor e tecnologia, mas a confiança e tranquilidade de saber da qualidade de medicamentos manipulados. 

Quer conhecer mais sobre nossos processos de qualidade? Entre em contato e descubra como cuidamos de cada detalhe da sua fórmula. Porque Cuidar de você tem fórmula.

Em resumo

Por que o controle de qualidade é fundamental na manipulação?

Garante que cada medicamento seja seguro, eficaz e produzido conforme a prescrição, evitando contaminações, dosagens incorretas e falhas que possam comprometer a saúde.

Como a Farmácia Analítica assegura a pureza dos ativos?

A Farmácia Analítica seleciona apenas fornecedores certificados e confiáveis, realiza testes laboratoriais rigorosos para verificar potência e estabilidade e utiliza a tecnologia Apo-Ident, que confirma a identidade e pureza das matérias-primas antes da produção.

Qual o papel da equipe técnica?

Farmacêuticos especializados aplicam boas práticas de manipulação, realizam testes e mantêm atualizações científicas, garantindo precisão e confiabilidade nos produtos.

Como o cliente acompanha a qualidade do processo?

A Farmácia Analítica oferece transparência com visitas técnicas ao laboratório, relatórios detalhados e informações claras sobre cada etapa da manipulação.

Referências

1. GUIA PARA BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS — PARTE I — PE 009-14 (Parte I). 1º de julho de 2018. Brasília: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)
2.  UNIATENAS. Controle de qualidade de medicamentos manipulados. Revista Científica UniAtenas. Paracatu: UniAtenas, 2024.